משקיעים בחברה תרופות יש פוטנציאל לממש רווחים דרמטיים אם סמים קופות מאושר על ידי מינהל המזון והתרופות האמריקני (ה- FDA). עם זאת, קיים סיכון משמעותי כי ה- FDA לא לאשר את התרופה, אשר פוגעת באופן דרמטי את הסיכוי של החברה להצלחה. יש פעמים רבות כאשר הכחשת ה- FDA גרמה מניות של החברה לרדת 85% או יותר. זה כל או לא כלום טבע ההשקעות של חברת התרופות הובילה כמה להגדיר אותם כמו תוצאות בינאריות; ביוטכנולוגיה או חברת התרופות השקעות יכול לשלם גדול או לאבד הרבה הון. כמה משקיפים השוו אותו להמר על גלגל רולטה בקזינו.
-> ->השקעה בחברות התרופות היא התחייבות מסוכנת. המשקיעים במגזר זה חייבים להבין את תהליך אישור ה- FDA ולהבין כיצד פועלת התשתית הפרמצבטית המפותחת. גם משקיעים מנוסים יותר אינם מסוגלים לבחור חברות תרופות עם סיכוי טוב לאישור ה- FDA. המדע מאחורי תרכובות התרופות הוא לעתים קרובות כל כך מורכב כי המשקיע הממוצע אין את היכולת לקבל החלטה מושכלת. מידע פיננסי יסודי כגון הכנסות הרווחים והרווחים ביחס לרווחים (P / E) אינם שימושיים כאשר מסתכלים על השקעות בסמים וביוטכנולוגיה. חברות גדולות בענף יכולות לעמוד בפני הכחשת ה - FDA, אך הן בדרך כלל מציעות פחות הפחתות על חברות קטנות יותר שיש להן פוטנציאל לרכוש.
בנוסף, חברות ביוטכנולוגיה ותרופות רבות פועלות בהפסדים משמעותיים למספר שנים לפני קבלת החלטה על ידי ה- FDA. גם אישור על ידי ה- FDA אינו ערובה להצלחה. תרופות רבות מאושרות בתנאים שיש להם תרופות גנריות אחרות וזולות יותר לרופאים. יש תחרות משמעותית עבור תרופות לטיפול במחלות כגון סרטן או דיכאון, מה שהופך אותו קשה עבור טיפולים חדשים כדי להשיג דריסת רגל, אלא אם כן הם מציעים יתרונות משמעותיים על פני האפשרויות הנוכחיות.
בשנת 2012, ה- FDA לחוקק חוקים חדשים כדי להאיץ את הפיתוח של תרופות חדשניות. ה- FDA יכול לקבוע טיפולים פורצי דרך אם הם מתייחסים לתנאים חמורים או מסכני חיים, ונתונים קליניים ראשוניים מראים שהטיפול הוא שיפור משמעותי בטיפולים הקיימים.תרופות אשר להשיג את ייעודו הם במעקב מהיר לפיתוח וסקירה. טיפולים ב- HIV, סרטן, סיסטיק פיברוזיס והפטיטיס C קיבלו את הפריצת הדרך ב -2014 וב -2015. הייעוד פריצת הדרך הוענק לטיפולים שפותחו על ידי חברות פרטיות וציבוריות. תרופות עם ייעוד זה מקבלים תשומת לב מוגברת ממשקיעים. עם זאת, המשקיעים צריכים להיות מודעים לכך ה- FDA יש משך את פריצת הדרך ייעוד מן הטיפולים. הייעוד של תרופה פורצת דרך אינו ערובה להצלחה.