ביוטכנולוגיה היא אחת הפינות המוזרות, המפחידות, הסקסי והמעניינות ביותר בשוק המניות. בכמה תעשיות אחרות חברות שואפות להצלת חיים? כל תעשייה יכולה לארח מלאי שעשוי להכפיל את עצמו, אבל איזו תעשייה אחרת יכולה להתאים לביוטכנולוגיה במספר המניות העצום שיכול להכפיל אם התוכניות של החברות שלהם יתממשו?

TUTORIAL : מדריך התעשייה - ביוטכנולוגיה

-> ->

מצד שני, בכמה תעשיות אחרות חברות לשרוף באמצעות מאות מיליוני דולרים, לעתים קרובות עם שום דבר כדי להראות את זה? כמה תעשיות אחרות מסתמכות על ארקנה מדעית שיכולה להיות מאתגרת אפילו לדוקטורט מוסמך ביותר. וכמה תעשיות אחרות ספורט התווית אזהרה כי קורא "זהירות: הבחירה במלאי נמוך עלול לעלות לך 90% מההשקעה הראשונית שלך"?

עבור כל הסיבות האלה ועוד, ביוטכנולוגיה היא תעשייה מרתקת למשקיעים לחקור. (לקריאת רקע, ראה עליות וירידות ביוטכנולוגיה .)

-> ->

מה זה ביוטכנולוגיה? בקצרה, ביוטכנולוגיה היא תעשייה המתמקדת בפיתוח תרופות חדשניות ומחקר קליני שמטרתו טיפול במחלות ובתנאים רפואיים. חברות הביוטכנולוגיה כמעט תמיד אינן רווחיות (יש הגורסות שההבחנה בין "ביוטכנולוגיה" ל"חברת התרופות "טמונה ברווחיות), ולרבים אין הכנסות של ממש.

ביוטכנולוגיה מאופיינת גם על ידי זמן להוביל זמן הפיתוח; זה יכול לקחת עד כמה עשור כדי לקבל תרופה חדשה מ מבחנה מדף בית מרקחת. מה עוד, יש סבירות מוחצת של כישלון, כמו 85-95% מכלל התרופות החדשות פוטנציאלים לא להגיע לאישור. ובכל זאת, עבור אלה להצליח, את rewards יכול להיות עצום ו "היומי זוגות" הם לא חסר תקדים.

ההבדלים בין ביוטכנולוגיה ותרופות יש יותר מאזור אפור קצת בין מה "ביוטכנולוגיה" ומה הוא "התרופות". עם זאת, המשקיעים צריכים לזכור כמה נקודות כלליות. מנקודת מבט פילוסופית, הביוטכנולוגיה היא מפעל נטילת סיכונים, בעוד תעשיית התרופות עוסקת בניהול סיכונים ובגיוון.

כמו רוב הביוטכנולוגיה יש הכנסות משמעותיות, כדי לומר שום דבר, דיבידנדים הם נדירים במיוחד ביוטכנולוגיה. לעומת זאת, דיבידנדים יכולים להוות חלק משמעותי מהתשואה הצפויה ממלאי התרופות.

חברות ביוטכנולוגיה רבות אינן מתיימרות לשווק תרופות משלהן, שכן הן רואות במומחיות שלהן מו"פ. לשם השוואה, שיווק ומכירות הוא הכוח העיקרי של חברות ביג פארמה רבות. כמו יותר ויותר חברות התרופות יורים מדענים לחזור מן המחקר הבסיסי, הם הופכים יותר ויותר מכונות שיווק מסיבי כי צריך זרם של מוצרים חדשים מן העולם הביוטכנולוגיה.

שתי התעשיות גם לעמוד בנפרד כשמדובר הערכה והערכה עסקית. מודלים והערכה הנגזרים מתזרים מזומנים רלוונטיים למדי בהערכת מניות התרופות; בעוד שאנליסטים רבים מנסים ליצור מודלים של תזרימי מזומנים מוזלים לביוטכנולוגיה בשלב מוקדם, המציאות היא שהצלחה היא לעתים קרובות די בינארית ("עבודות סמים" או "סמים לא עובדות"). (לקבלת מידע נוסף, ראה שימוש ב- DCF בהערכת ביוטק )

היזהר בשומר הסף כגוף הרגולטורי המאשר תרופות חדשות לשוק האמריקאי, וכן מאפשר ניסויים קליניים בבני אדם, המזון ו מינהל התרופות (ה- FDA) הוא שומר הסף האולטימטיבי לכל הצלחה של ביוטכנולוגיה. ה- FDA דורש מכל החברות ליצור (לשביעות רצונה) שתרופה חדשה פוטנציאלית בטוחה ויעילה למטרה המוצהרת שלה. (למידע נוסף על ההשפעה של ה- FDA על תרופות, לבדוק את מגזר התרופות: האם ה- FDA עזרה או להזיק? )

המשקיעים צריכים להבין את תהליך ה- FDA ואת הדרישות. על מנת לקבל את אישור ה- FDA, על הביוטק ליצור גוף מספיק של מידע, כי התרופה בטוחה ויעילה וזאת בדרך כלל באמצעות סדרה של לפחות שלושה ניסויים קליניים (שלב ראשון, שלב שני ושלב 3).

אם הניסויים הללו יעמדו ביעדי הבטיחות והיעילות שלהם (ויעדים אלו נעשים בדרך כלל בהתייעצות עם ה- FDA), החברה תגיש בקשה רשמית לאישור בשם New Drug Application (NDA). עם קבלת הבקשה הושלמה (ואת דמי הגשה חסון), ה- FDA מקצה מה שנקרא PDUFA תאריך - תאריך שבו הסוכנות תנפיק החלטה על הבקשה. לאחר מכן, ה- FDA יסקור את הבקשה וייתכן שיכונס פאנל מומחים מיוחד הנקרא ועדה מייעצת. ועדות אלה בודקות את הבקשה ומציעות חוות דעת האם ה- FDA צריך או לא צריך לאשר את התרופה על סמך המידע הקיים כיום.

ה- FDA ואז מעריך את תגובות הפאנל ומקבל את החלטתו. ה- FDA יקבל אישור ולאפשר לחברה לשווק את התרופה או שהיא תנפיק מכתב תגובה מלא (CRL). CRL הוא בבחינת דחייה, אם כי היא מדגישה את החששות של ה- FDA ומאפשרת לחברה לאסוף נתונים נוספים ולהחזירו מחדש מאוחר יותר.

משקיעים ביוטק גם לא יכול להתעלם מהחשיבות של הבנת "מצב הרוח" של ה- FDA בכל נקודת זמן נתונה. כאשר ה- FDA נמצא בתנוחה שמרנית, הבטיחות והנתונים הנקייה הופכים להיות חשובים ביותר, וסמים חד-משמעיים נדחים לעתים קרובות. כאשר ה- FDA נמצא בתנוחה ליברלית יותר, חלק מהכללים הללו אינם מיושמים באופן קפדני, ותרופות בעלות פרופיל סיכון-תועלת מסוים לעיתים קרובות הופכות אותו לשוק, במיוחד תרופות המיועדות למחלות עם מעט אפשרויות טיפול אחרות.

מה משקיעים ביוטק צריך לדעת כאשר שוקלים השקעה פוטנציאלית בביוטכנולוגיה, ישנם מספר גורמים נוספים שיש לזכור:

• צינור צינור ביוטכנולוגיה הוא הכל, וזה המקור של החברה הערך המשוער והמתוכנן.באופן כללי, על המשקיעים לנסות למקד את תשומת הלב שלהם בחברות עם תוכניות מרובות שלב ב '(כלומר, תרופות מרובות בבדיקות שלב 2, לא תרופה אחת במספר מחקרים שלב 2). זה נכון כי מוצר יחיד ביוטכנולוגיה יכול להיות גדול הזוכים כאשר הם מצליחים, אבל ההפך הוא גם נכון - הם יכולים לסבול הפסדים מוחץ אם זה מועמד מוצר אחד בלבד נכשל.
• לא כל המחלות הן בעלות ערך שווה כמה מחלות הם שווקים פוטנציאליים ענקיים, אבל יש תחרות מספיק ציפיות קפדניות בטיחות או ביצועים. לדוגמה, בעוד שסרטן ודלקת מפרקים הם מחלות גדולות עם פוטנציאל של מיליארדי דולרים, קיימות תרופות רבות שכבר אושרו וזמינות - אם תרופות חדשות אינן מציעות משהו חדש (יעילות טובה יותר, פחות תופעות לוואי וכו '), הן אפילו לא יכולות לקבל אושר, שלא לדבר על למצוא שוק גדול. לעומת זאת, מחלות פחות נפוצות יכולות לייצג הזדמנויות גדולות יותר מאשר אנשים מבינים. מה שנקרא "יתומים סמים" היעד מחלות המשפיעות על פחות מ 200, 000 אנשים, אבל שקול מקבל רק 20, 000 משתמשים של תרופה עולה $ 50, 000 בשנה (לא מחיר רע עבור סמים הצלת חיים) פירושו מיליארד - הכנסות הכנסות דולאר. יתר על כן, חברות בפיתוח תרופות יתום מקבלים קצת סיוע נוסף בצורה של בלעדיות בשוק פחות מטרות קפדניות הרישום לרשום.

  כתוצאה מכך, כמעט כל יעד המחלה יכולה להשתלם עם התרופה הנכונה. אנשים מעטים אפילו חשבו על תסמונת רגליים חסרת מנוח כמחלה, אבל תרופות שנמכרו לתסמונת זו עשו זאת היטב. כמו כן, יש תרופה בשוק עם המטרה המוצהרת הבלעדית של הפיכת ריסים לגדול יותר, מה שמראה כי לעולם לא ניתן לבטל לחלוטין רעיון.

  עם זאת, המשקיעים צריכים להיות זהירים עם חברות מחפש לפצח מחלות מסוימות. חברות רבות מספור ניסו ונכשלו בצורה לא נכונה לפתח תרופות יעילות עבור אלח דם, אלצהיימר והשמנת יתר. אמנם יהיו בסופו של דבר הצלחות כאן, ואת rewards יהיה נהדר, סביר להניח שיהיו גם כשלים הרסני, ואת הסיכויים הם לא לטובת המשקיע. (לפרטים נוספים, ראה

  מה זה אומר שיש מצב תרופה יתום? ) פילוסופיה עסקית

• המשקיעים גם צריכים להבין את המטרות ואת המטרות של ניהול החברה. ביוטכנולוגיה רבים מתכוונים לפתח את התרופות שלהם רק עד כה בעצמם ולאחר מכן בעצם לסחור אותם לחברת תרופות גדולה תמורת מזומנים מראש ותמלוגים עתידיים. חברות אחרות, עם זאת, לשמור על זכויות שיווק לעצמם לבנות את כוח המכירות שלהם. בסופו של דבר, אלה נראה כי חברות לבנות את הערך הגבוה ביותר עבור בעלי המניות, אבל זה נתיב מסוכן. זכור גם שזה לא בהכרח החלטה של ​​הכל או לא כלום. חברות ביוטכנולוגיה יכולות לבחור לקדם תרופה עם שותף גדול יותר, והן עשויות לעשות זאת כדרך לבניית כוח מכירות פנימי מבלי להקריב לחלוטין את תזרים המזומנים שיגיע מתמלוגים.

  מבנה הון ואפשרויות מימון

• ביוטכנולוגיה שורפת כסף.זה רק עובדה בסיסית. זה גם עובדה בסיסית של החיים כי ניסויים קליניים עולה הרבה כסף (תמיד לפחות עשרות מיליוני דולרים ולעתים מאות מיליונים). המשקיעים, אם כן, צריכים לשאוף למצוא חברות ממומנות היטב עבור הצרכים הקליניים לטווח הקרוב שלהם. למעשה, זה תמיד טוב לתת למשקיעים אחרים לקחת את הדילול, אבל זה לא תמיד אפשרות. חברות לעיתים קרובות לחכות לגייס כסף עד שיש להם חדשות טובות להודיע ​​והוא יכול למכור מניות גבוה יותר לאחר ההודעה המחירים. המתנה ארוכה מדי חושפת את המשקיעים לסיכון של החמצת "אלה חדשות טובות pop" שמרכיבים את רוב הרווחים השקעה ביוטכנולוגיה.

  השורה התחתונה

מלא כיצד לכסות השקעות ביוטק יכול בקלות לרוץ לתוך עשרות אלפי מילים, אבל אני מקווה שזה התחלה טובה עבור משקיעים רבים חדשים בעולם של ביוטכנולוגיה. אין לטעות, השקעה ביוטכנולוגיה היא מאמץ מסוכן מאוד כישלונות יעלה מספר הצלחות. עם זאת, עם סבלנות, מחקר ותשומת לב לפרטים, זה לגמרי אפשרי עבור המשקיעים למצוא את הזוכים כי יהיה יותר לשלם עבור מפסידים מדי פעם. (כדי ללמוד עוד, בדוק מדידת יצרני הרפואה )