a:

בשנת 1982,

ארה"ב מזון ותרופות (FDA) זיהה את חוסר תמריץ עבור חברות התרופות לפתח תרופות למחלות נדירות הקים את המשרד של יתום פיתוח המוצר. ענף זה של ה- FDA מספק תמריצים לחברות הפועלות לריפוי מחלות נדירות על-ידי מימוש הזכויות הניתנות להן במסגרת חוק התרופות ליתום בינואר 1983. סוג אחד של תמריצים הוא מעמד סמים יתום, המספק הנחות מס והזכות הבלעדית לפתח את התרופה עבור מצב מסוים לתקופה של שבע שנים לחברות מנסה לרפא מחלות נדירות.

פיתוח תרופות לטיפול במספר עצום של מחלות בעולם הוא קו עסקים שיכול להוביל הון מסיבי, אבל לצערי לא כל התרופות שפותחו להפוך את כרטיס הזהב. בעולם התרופות, את הסכום הגדול ביותר של כסף יכול להתבצע על ידי פיתוח תרופות שיהפכו את תקן לרפא מחלות נפוצות.

מנקודת מבט עסקית, בעל שוק גדול מבטיח כי החברה יכולה במהירות להחלים את עלות הפיתוח יכול גם לממש את הרווח הגדול ביותר האפשרי. מסיבה זו, יש תמריץ קטן עבור חברות התרופות לפתח תרופות למחלות נדירות - אלה המשפיעים על פחות מ 200, 000 אנשים בארצות הברית - כי השוק הקטן ועלות גבוהה הקשורים למציאת סוגים אלה של תרופות מרתיעה חברות אלה מ כניסה לשוק זה.

-> ->

לקריאה הקשורה, בדוק

מדידת יצרני הרפואה .